Pixium Vision reçoit l'approbation de la FDA pour commencer l'étude clinique de l'implant Prima

Pixium Vision a reçu l'approbation de la FDA (agence américaine des médicaments) pour commencer une étude de faisabilité clinique pour Prima, un implant sous-rétinien photovoltaïque sans fil miniaturisé, pour le traitement de la dégénérescence maculaire sèche liée à l'âge.

L'étude sera menée à l'Université de Pittsburgh Medical Center et recrutera jusqu'à cinq patients présentant une perte de vision due à la DMLA atrophique sèche. Le critère principal est la restauration de la perception visuelle ainsi que la sécurité à 12 mois, avec un suivi à plus long terme de 36 mois. L'étude devrait débuter dans la première moitié de l'année.

 

 l'implant est injecté sous la rétine du patient

l'implant est injecté sous la rétine du patient

 

L'implant est une puce micro-photovoltaïque équipée de 378 électrodes implantées sous la rétine. Il convertit le signal de lumière infrarouge proche pulsé reçu de lunettes externes avec une mini-caméra en signaux électriques envoyés au cerveau via le nerf optique.