Pixium Vision reçoit l'approbation de la FDA pour commencer l'étude clinique de l'implant Prima

Pixium Vision a reçu l'approbation de la FDA (agence américaine des médicaments) pour commencer une étude de faisabilité clinique pour Prima, un implant sous-rétinien photovoltaïque sans fil miniaturisé, pour le traitement de la dégénérescence maculaire sèche liée à l'âge.

L'étude sera menée à l'Université de Pittsburgh Medical Center et recrutera jusqu'à cinq patients présentant une perte de vision due à la DMLA atrophique sèche. Le critère principal est la restauration de la perception visuelle ainsi que la sécurité à 12 mois, avec un suivi à plus long terme de 36 mois. L'étude devrait débuter dans la première moitié de l'année.

l'implant est injecté sous la rétine du patient

L'implant est une puce micro-photovoltaïque équipée de 378 électrodes implantées sous la rétine. Il convertit le signal de lumière infrarouge proche pulsé reçu de lunettes externes avec une mini-caméra en signaux électriques envoyés au cerveau via le nerf optique.